计量基准是国家量值的最高依据,也是保障全国量值准确可靠的源头。党中央、国务院格外的重视计量体系和计量能力建设,将计量基准等作为国家重要战略资源。2021年,市场监管总局依照《计量法》有关法律法规,新批准建立5项国家计量基准,填补了我国相关领域最高测量能力空白,对推动科学技术创新、促进产业转型升级、保障改善民生具备极其重大意义。市场监管总局组织相关的单位和专家撰写了科普宣传图文,使社会各界更好明白计量、理解计量、支持计量、用好计量。
近日,市场监管总局批准启用乳腺X射线空气比释动能基准装置(国基证〔2021〕第154号),该基准装置覆盖了乳腺疾病诊断的所有能量范围,实现乳腺X射线空气比释动能的量值复现,其测量能力达到国际领先水平,通过国际关键比对,实现量值国际等效与互认。该基准装置作为乳腺X射线空气比释动能量值溯源的源头,保障全国量值准确可靠,为我国开展乳腺癌筛查提供重要计量支撑。
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症负担数据,2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例,成为全世界第一大癌症。医学界广泛认同的最有效、最可靠的早期诊断乳腺癌的方法是进行乳腺X线检查。目前,我们国家医疗机构持有乳腺诊断设备上万台,而且逐年迅速增加。调查显示,经过一次乳腺X射线检查,平均接受的辐射剂量为1.5mGy,要在检查的同时尽可能降低辐射对人体的危害,就要求对乳腺X射线机进行严格的质量控制和量值溯源。在实际应用中,检测乳腺机质量通常使用辐射计量器具测量辐射剂量,该辐射计量器具需要乳腺X射线诊断辐射场对其进行检定或校准。而开展检定或校准则要解决乳腺X射线诊断设备的量值溯源问题,现在国际上已有多个组织机构建立乳腺X射线空气比释动能计量装置,用于解决乳腺X射线量值溯源问题。
空气比释动能是国际单位制导出量之一,其单位戈瑞(Gy)是具有专有名称的导出单位。中国计量科学研究院研究建立的乳腺X射线空气比势动能基准装置是基于空气比释动能的定义,通过绝对测量方法实现量值复现。该装置包含乳腺X射线自由空气电离室、钼靶X射线光机、微电流测量系统、导轨和控制管理系统等,如图1所示。
由于众多国家计量机构在乳腺X射线摄影检查所造成的组织剂量都有相关的立法需求,以保证乳腺X摄影机的使用安全以及质量控制,由国际电离辐射咨询委员会(CCRI)向国际计量局(BIPM)提出各国计量机构对乳腺摄影X射线的计量溯源需求。中国计量科学研究院于2018年参加了乳腺X射线空气比释动能国际关键比对(BIPM.RI(I)-K7),比对结果已进入国际计量局关键比对数据库(KCDB),实现量值的国际等效互认。
乳腺癌早发现早治疗可大幅度的提升患者生存率,随着时下人们生活质量提高,早期发现、早期诊断和早期治疗乳腺癌,降低乳腺癌的死亡率势在必行。乳腺X射线空气比释动能基准的建立,为乳腺X射线标准计量器具和工作计量器具提供量值溯源,满足临床乳腺诊断X射线设备的溯源需求,对促进我国广大妇女的乳腺癌普查工作保障妇女健康具备极其重大意义。