】5月29日,翰宇药业公告,2024年5月27日,公司召开了第五届董事会第二十六次会议,审议经过了《关于与协作方签署司美格鲁肽打针液协作协议的方案》,附和公司与三生蔓迪签署《司美格鲁肽打针液协作协议》,协议约好,公司将与三生蔓迪一起协作开发、供给/收购、出售分红司美格鲁肽打针液(减重适应症)。
依据协议内容,三生蔓迪将依据协议约好向翰宇药业付出:里程碑付款、独家收购价、以及约两位数出售提成,其间里程碑付款主要由临床前技能效果对价款、托付开发和注册里程碑付款、条件性付款以及出售里程碑付款四大部分组成。
公司将协作产品的临床前技能讨论研讨效果转让给三生蔓迪,并承受三生蔓迪的托付展开临床试验及注册申报作业,以促进三生蔓迪作为司美格鲁肽打针液(减重适应症)在特定区域内的药品上市答应持有人(“MAH”),颁发其市场营销权,担任协作产品在区域内的商业化。
一起,三生蔓迪将托付公司担任司美格鲁肽打针液(减重适应症)的出产和供给;产品上市后,三生蔓迪将依据每个天然年度中协作产品在区域内的净出售额状况,以该净出售额所计算出的毛利为根底,向翰宇药业付出两位数出售提成。
就财政条款来看,两边承认,临床前技能效果的转让对价为人民币4,500 万元,翰宇药业应在三生蔓迪付出临床前技能效果对价款后15个作业日内向乙方交给悉数临床前技能效果。除呈现本协议之甲方违约条款所述景象之外,临床前技能效果对价款不行交还。
两边共商定四项开发和注册里程碑事情,在承认事情达到后,三生蔓迪向翰宇药业指定账户付出托付开发和注册里程碑付款,算计5,000万元。
两边共商定上市获批里程碑事情,在承认里程碑达到就后,三生蔓迪向翰宇药业指定账户付出对应里程碑付款,3,000万元。
在一个天然年度内,协作产品于区域内的净出售额完结不同出售阶段达到,三生蔓迪向翰宇药业付出相应的出售里程碑付款,算计14,500万元。
依据每个天然年度中协作产品在区域内的净出售额状况,以该净销 售额所计算出的毛利为根底,向甲方付出两位数出售提成。
本次两边协作的产品为卡式瓶可调理打针笔司美格鲁肽打针液,适应症:是作为低热量饮食和添加膂力活动的辅佐医治,用于肥壮,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重办理。
就协作区域来看,我国以及在三生蔓迪承当该等区域开发和注册费用之前提下,墨西哥、巴西、埃及、巴基斯坦;以及在三生蔓迪获得该区域相关监督办理的组织答应之前提下,海湾阿拉伯国家合 作委员会成员国及印度尼西亚两个区域的线上出售途径。
关于本次协作,公司称,有利于加快公司推动司美格鲁肽研制的进一步布局,完结研制效果的加快转化,经过充沛的发挥两边在产品研讨开发和商业化的优势,完结互惠互利的协作,使司美格鲁肽打针液(减重适应症)在刻画品牌影响力的一起,线上和线下途径快速铺开,然后提高公司的中心竞争力,添加公司的盈余点,未来逐渐对公司经营收入发生活跃的影响。