近日，全球ECMO巨头医疗设施公司 LivaNova PLC宣布，为进一步集中资源并强化其核心心肺（CP）和神经调节业务，企业决定有序缩减其高级循环支持（ACS）业务部门。在2023的前9个月里，ACS业务贡献了约4%的公司净收入。预计这一业务停业将在2024年底全面完成。
LivaNova的高级循环支持（ACS）业务部门包括一系列产品，主要旨在为心脏和呼吸系统问题患者提供支持。该装置包含系统和设备，如LifeSPARC系统、Hemolung系统，以及各种手术试剂盒，如ProtekDuo、TandemHeart、TandemLung和TandemLife。这一些产品满足体外生命支持（ECLS）和机械循环支持（MCS）的需求，提供氧合器、专用和标准套管、血泵、预连接电路和配件等解决方案。
公司表示将保留所有 ACS 独立插管产品和相关配件，包括 ProtekDuo、transseptal ( TandemHeart）、动脉和静脉插管及相应的插入套件，这些都将在 2024 年第一季度过渡到 CP 业务部门的产品组合中。
LivaNova临时首席执行官兼董事会主席 William Kozy 表示：“LivaNova 致力于完善我们的投资组合和资源，为股东带来最高的增长和回报机会。” “我们从始至终在稳步努力，以提高 ACS 业务的价值。但经过仔细考虑，我们决定退出 ACS 并将资源集中在我们的 CP 和神经调节业务上，为我们的客户、及患者和股东创造更大的创新机会。ACS 插管已实现盈利，并享有强大且差异化的市场地位，这增强了我们的信心，即插管产品和支持的转型将逐步加强心肺 CP 产品组合。”
Kozy 补充道：“我们重视 ACS 团队在帮助改善患者状况方面所做的努力和承诺，并感谢多年来为使用 LifeSPARC 平台支持患者的客户提供服务。我们的目标是让我们的客户和员工尽可能顺利地完成这一过渡。”
随着 ACS 业务的逐步结束以及某些产品向心肺 CP 的过渡，公司预计在 2023 年第四季度将记录高达约 1.1 亿美元的税前非现金减值费用。公司还预计产生约 1500 万至 2000 万美元的重组费用。大部分重组费用和相关的未来现金支付预计将在 2024 年期间确认和支付。
该公司预计，与 2023 年相比，此次缩减将对 2024 年调整后营业收入产生积极贡献。
LivaNova 是一家全球性的医疗技术公司，专注于创新心血管和神经调节解决方案。
LivaNova于2015年由神经调节医疗器械的领导者Cyberonics公司以27亿美元收购意大利公司索林集团Sorin Biomedica后合并而来，并在同年10月在美国纳斯达克上市。在此前的2001年，Sorin Biomedica收购了ELA Medical，将其吸纳为Sorin心律管理技术不可分割的一部分。
合并后，当时公司主要营业业务涉及心脏外科手术业务（50.4%）、神经调控业务（28.9%）以及心律管理业务（20.5%）三大主要领域。
2017年，LivaNova以1.7亿美元现金将心律管理业务出售给了微创医疗。LivaNova出售的心律管理业务2016年的净销售额达约2.49亿美元。
2018年2月，LivaNova以2亿美元收购了TandemLife，致力于开发循环系统，在体外循环过程中为患者提供支持。
2018年4月，LivaNova又收购了CardiacAssist Inc.，并使用TandemLife平台开展业务。这是一个全面的循环支持系统，专注于先进的心肺临时支持解决方案。
2019年6月12日，LivaNova收购了Miami Instruments(微创心脏手术器械及相关业务)，并已整合到心脏瓣膜业务板块中。
LivaNova的ECMO（体外膜肺氧合）产品有一系列用于高级循环支持的设备和系统。包括：
LifeSPARC系统：这是一种先进的循环支持系统，旨在简化ECMO，并确保各种规模和经验水平的医院可提供高水平的生命支持。LifeSPARC系统由一个紧凑的控制器和一个强大的泵组成，适用在所有心脏和呼吸系统疾病。
TandemLung氧合器：旨在使ECLS（体外生命支持）更易于使用和更快部署。它使用先进的聚甲基戊烯纤维进行氧气输送，适用于体外循环期间需要心脏或呼吸支持长达6小时的成年患者。
ProtekDuo：这是LivaNova手术包的一部分。ProtekDuo试剂盒设计用于灵活治疗需要右心房至肺动脉（RA-PA）搭桥术的患者。
TandemHeart：该设备以其强大的经皮左心室卸载能力而闻名。它被用来减少心脏的工作量。
TandemLife：作为LivaNova手术包的一部分，TandemLife用于各种医院环境中，用于心脏和肺部的临时支持。
血泵和预连接电路：这些是LivaNova ECMO系统的组成部分，有助于血液的有效循环和氧化。
在ECMO市场领域，长期由迈柯唯/洁定、美敦力和理诺珐LivaNova三大领军企业占据主导地位，同时也有其他新兴品牌陆续加入竞争。其中，迈柯唯的ECMO产品在国内市场占据约80%的份额，地位显著。有必要注意一下的是，各ECMO制造商所采用的膜肺材料均为固体中空纤维膜丝，而这一材料在全世界内仅为3M公司旗下的Membrana所独家供应。
此外，全球市场上，国外布局ECMO的企业还有德国西恩尤斯/费森尤斯、德国米道斯医疗、意大利Eurosets（优赛特）医疗、日本JMS株式会社、雅培等。其中费森尤斯和米道斯医疗已在国内上市。
近年来我国ECMO在国家政策的全力支持下，多家公司开始布局并取得了阶段性进展，在我国ECMO应用场景主要为三甲医院的重症医学科和心脏科，且已经拓展到急诊科、呼吸科、胸外科等科室。ECMO已经被应用于复杂高危PCI围手术期支持、气道手术的辅助支持、心和肺移植围手术期支持等。未来，ECMO将下沉至基层医院救治患者。目前我国ECMO技术已逐步实现离心泵、氧合器、氧合膜材料和整机的突破。
国内企业中除了已获批上市的汉诺医疗、长征医疗、赛腾医疗，还有多家企业积极创新研发中，其中包含肺盾医疗（苏州）、卫圣康医疗（苏州）、心擎医疗（苏州）等企业，他们目前暂未上市。
ECMO的研发周期长、难度高、成功率低，对企业来说是一个持续且漫长的攻坚战，我国的有关技术在近几年已经迎来了“从无到有”的重大突破，而随着政策及产业的支持与推进，将使得我国在该领域发展实现质的飞跃。
